FDA menghapus batasan dingin untuk menyelamatkan rambut selama kemoterapi kanker payudara
WASHINGTON — Rambut rontok adalah salah satu efek samping kemoterapi yang paling dibenci, dan kini pasien kanker payudara memiliki cara baru untuk mencoba menyelamatkan rambut mereka.
Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) mengatakan pada hari Selasa bahwa mereka akan mengizinkan pemasaran DigniCap, sebuah sistem pendingin yang mendinginkan kulit kepala pasien untuk mengurangi kerontokan rambut yang umum terjadi selama pengobatan kanker payudara.
Seorang dokter yang memimpin penelitian mengenai strategi pelestarian rambut menyambut baik langkah FDA tersebut, dengan mengatakan bahwa rambut rontok memiliki efek traumatis pada pasien dan penyintas karena mengungkap penyakit yang banyak orang lebih memilih untuk merahasiakannya.
“Ini merupakan penanda bagi perempuan – baik dalam pekerjaan, keluarga, dan anak – bahwa ada sesuatu yang tidak beres pada diri mereka,” kata Dr. Hope Rugo dari Universitas California, San Francisco, mengatakan. “Anda hanya menjalani kemoterapi selama beberapa bulan, dan butuh lebih dari satu tahun untuk memulihkan rambut Anda.”
Pendinginan kulit kepala adalah ide yang telah ada selama beberapa dekade. Suhu yang mendekati titik beku diperkirakan mempersulit obat pelawan kanker untuk mencapai dan merusak folikel rambut dengan mengurangi aliran darah dan metabolisme sel di kulit kepala untuk sementara.
Berbagai versi cold cap dijual di seluruh dunia. Di AS, pasien kanker payudara terkadang membawa koleksi topi berisi gel ke sesi kemo dalam pendingin, atau menyimpannya di freezer yang disediakan rumah sakit sehingga ketika salah satu topi mencair, mereka dapat memakai topi lainnya.
Namun DigniCap, yang dibuat oleh Dignitana AB Swedia, adalah versi pertama yang secara resmi disetujui oleh FDA. Perusahaan akan menyewakan perangkat tersebut ke pusat kanker untuk digunakan saat pasien mereka datang untuk kemoterapi.
Cara kerjanya: Setengah jam sebelum dimulainya sesi kemo, pasien memasang penutup ketat yang terhubung ke mesin pendingin. Ini secara bertahap mendinginkan kulit kepala, berhati-hatilah agar tetap berada di atas titik beku sampai mati rasa saat infus kemo dimulai. Pasien tetap terhubung ke sistem pendingin selama pengobatan, dan sekitar satu setengah jam setelahnya ketika kadar obat pelawan kanker dalam darah turun.
Rugo dan ahli onkologi di empat pusat kesehatan lainnya mempelajari sistem DigniCap pada 122 wanita yang menjalani program kemo standar untuk kanker payudara tahap awal. Lebih dari dua pertiga perempuan yang dirawat memiliki lebih dari separuh rambut mereka.
“Terlihat sehat membuat saya merasa lebih sehat,” kata Deanna King dari San Francisco, yang berpartisipasi dalam uji coba pada akhir tahun 2013 dan mengatakan bahwa dia memelihara 80 persen rambutnya.
Dia sedang berada di antara pekerjaan ketika dia didiagnosis menderita kanker payudara, dan menjaga rambutnya membuatnya lebih mudah untuk melanjutkan wawancara dengan calon pemberi kerja setelah dia merasa cukup sehat.
“Orang-orang takut pada orang yang terlihat sakit,” kata King. “Itu membuat pengalaman itu tidak terlalu traumatis.”
Efek samping yang paling umum dari pengobatan DigniCap adalah sakit kepala akibat flu dan ketidaknyamanan pada leher dan bahu, menggigil, dan nyeri yang terkait dengan penggunaan topi dingin untuk jangka waktu yang lama, kata FDA.
Beberapa dokter telah lama bertanya-tanya apakah suhu dingin dapat mencegah kemoterapi mencapai sel kanker liar yang bersembunyi di kulit kepala. FDA mengatakan risiko terjadinya hal ini “sangat jarang terjadi”.
“Karena wanita cenderung bertahan hidup dari kanker payudara dini selama bertahun-tahun, FDA perlu memberikan bukti untuk menunjukkan apakah ada risiko jangka panjang,” kata Dr. Len Lichtenfeld dari American Cancer Society. Dia mengatakan perempuan harus mendiskusikan pilihan tersebut dengan dokter mereka.
Biaya masih dalam tahap finalisasi, namun pasien akan dikenakan biaya untuk setiap penggunaan DigniCap. Tergantung pada berapa kali kemoterapi yang dijalani seorang wanita, total biayanya bisa berkisar antara $1.500 hingga $3.000, kata chief operating officer Dignitana, Bill Cronin. Perusahaan bernegosiasi dengan perusahaan asuransi untuk mendapatkan perlindungan.
