CATATAN EDITOR:Penarikan kembali ini diperpanjang pada Januari 2019, bukan Desember 2019 seperti usulan. Semua produk yang disebutkan dalam artikel ini telah kedaluwarsa. Artikel ini telah diperbaiki untuk mencerminkan informasi tersebut.
Sebuah perusahaan farmasi yang mendistribusikan ibuprofen cair ke CVS dan Walmart memperluas penarikan produk ibuprofen bayi.
Berdasarkan pernyataan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS, beberapa produk ibuprofen bayi cair merek CVS Health dan Equate mungkin mengandung konsentrasi ibuprofen yang lebih tinggi daripada yang ditunjukkan pada label. Dalam pernyataannya, FDA menyebutkan beberapa kemasan memiliki konsentrasi ibuprofen 10 persen di atas batas yang ditentukan.
Semua botol diberi label “Suspensi Oral Ibuprofen Terkonsentrasi, USP” dengan konsentrasi 50 mg ibuprofen per 1,25 ml. Produk dikemas dalam botol 0,5 oz dan 1 oz.
FDA mengatakan beberapa bayi mungkin rentan terhadap efek ibuprofen, termasuk kerusakan ginjal. Namun, sebagian besar anak dapat menoleransi dosis ibuprofen hingga 700 persen dari jumlah yang disarankan.
Penarikan sebelumnya, yang dikeluarkan pada tahun 2018, melibatkan botol 0,5 ons yang dijual dengan merek Family Wellness di Family Dollar. Saat itu, semua toko diminta berhenti menjual produk tersebut.
Tidak ada cedera serius yang dilaporkan sehubungan dengan penarikan ini.
Penarikan kembali yang diperpanjang mencakup produk-produk berikut:
- CVS Health: Suspensi Oral Terkonsentrasi Ibuprofen Bayi, USP, 50 mg per 1,25 mL, dalam 0,5 oz. botol, tanggal kadaluwarsa 19/12, dijual di CVS Pharmacy
- Bandingkan: Suspensi Oral Konsentrat Ibuprofen Bayi, USP, 50 mg per 1,25 mL, dalam 1,0 oz. botol, tanggal kadaluwarsa 19/2, dijual di WalMart
- CVS Health: Suspensi Oral Terkonsentrasi Ibuprofen Bayi, USP, 50 mg per 1,25 mL, dalam 1,0 ons. botol, tanggal kadaluarsa 19/2, dijual di CVS Pharmacy
Penarikan kembali tahun 2018 mencakup produk-produk berikut:
- Bandingkan: Ibuprofen Oral Suspension Drops, USP, 50 mg per 1,25 mL, dalam 0,5 oz. botol, tanggal kadaluwarsa 19/2, dijual di WalMart
- Bandingkan: Ibuprofen Oral Suspension Drops, USP, 50 mg per 1,25 mL, dalam 0,5 oz. botol, tanggal kadaluwarsa 19/4, dijual di WalMart
- Bandingkan: Ibuprofen Oral Suspension Drops, USP, 50 mg per 1,25 mL, dalam 0,5 oz. botol, tanggal kadaluarsa 19/8, dijual di WalMart
- CVS Health: Tetes Suspensi Oral Ibuprofen, USP, 50 mg per 1,25 mL, dalam 0,5 oz. botol, tanggal kadaluarsa 19/8, dijual dengan harga CVS
- Kesehatan Keluarga: Ibuprofen Oral Suspension Drops, USP, 50 mg per 1,25 mL, dalam 0,5 oz. botol, tanggal kadaluarsa 19/8, dijual dengan harga Family Dollar
Untuk informasi lebih lanjut tentang penarikan ini, klik disini.
